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랩온어칩 생산시설 활용계획서

생산공정 · 품질관리 · 사업화 · 반복 활용계획

구분	작성 내용
기업명
대상 제품명
대표자
실무책임자	성명 / 직위 / 연락처 / 이메일
제출일	20 년 월 일

□ 랩온어칩 주요 생산 장비 규격

장비	장비설명	주요 규격
입고검사 형상 검사기	제조공정 투입 전 랩온어칩 및 원부자재의 외형·형상·치수 등을 비접촉 방식으로 검사하는 장비	• 비접촉식 3차원 형상 측정 센서 • XZ축 자동 이송 및 스캐닝 구조 • 자동 형상 및 치수 측정 기능 • 터치스크린 기반 자동제어 • 장비크기 약 800 × 800 × 1,800(H) mm
플라즈마 클리너	랩온어칩 표면을 플라즈마 처리하여 세정 및 표면 활성화·친수성을 향상시키는 장비	• 진공범위 760 Torr ~ 1×10⁻³ Torr • 고주파 출력 최대 1,000 W • 산소 등 공정가스 정밀 유량제어 • 건식 진공펌프 및 보조 진공펌프 구성 • 진공·가스·고주파 출력 자동제어
자동버퍼 분주기	진단키트 등에 사용되는 버퍼용액을 설정된 용량으로 자동 정량 분주하는 장비	• 피스톤 기반 정량 분주 방식 • 분주범위 0.5~10 mL • 최소 분주단위 0.1 mL • 분주 정확도 및 재현성 ±2% 이내 • 터치스크린 기반 자동제어 및 공정 모니터링
접촉각 측정기	랩온어칩 표면의 접촉각을 측정하여 표면 친수성 및 표면처리 상태를 평가하는 장비	• 액적 기반 비접촉 접촉각 측정 방식 • 영상 기반 액적 형상 분석 • 접촉각 자동 측정 및 결과 분석 • 터치스크린 기반 자동제어 • 장비크기 약 600 × 800 × 1,800(H) mm
칩 자동화 시스템	랩온어칩의 시약 분주·세척·건조·이송·본딩 공정을 통합 자동화하는 장비	• 시약 분주 최대 4채널, 분주 정확도 ±2% • 다단계 세척 및 다중 노즐 구조 • 건조 온도 상온~80℃, 칩당 건조시간 60초 이내 • 대응 칩 크기 25 × 75 mm, 이송 정확도 ±0.05 mm • 터치스크린 기반 자동제어, 공정조건 설정 및 데이터 기록
자동스팟터	랩온어칩의 지정 위치에 시약·항원·항체 등을 정밀하게 자동 분주하는 장비	• 3축 칩 자동 이송 구조 • XY 반복정밀도 ±0.1 mm, Z 반복정밀도 ±0.05 mm • 2축 정밀 분주 구조, 반복정밀도 ±0.01 mm • 영상 기반 위치 확인 및 정렬 기능 • 터치스크린 기반 자동제어
반자동 융착기	초음파 진동과 가압을 이용하여 랩온어칩의 플라스틱 부품 및 상·하판을 정밀 융착하는 장비	• 초음파 주파수 20 kHz • 최대 출력 2,500 W • 디지털 전원공급 및 자동 주파수 조정 기능 • 시간·에너지·최대출력·거리 기반 용착조건 제어 • 다단계 진폭 제어 및 용착조건 저장·관리 • 터치스크린 기반 공정상태 및 용착결과 확인
파라메터 검사기	제조된 랩온어칩의 채널 높이 등 주요 형상 파라미터를 비접촉 방식으로 자동 측정하는 장비	• 레이저 변위센서 기반 채널 높이 측정 • 2축 자동 측정·이송 구조 • 다중 카세트 자동 적재·배출 기능 • 2축 진공흡착 방식 칩 이송 • 터치스크린 기반 자동 측정 및 제어
자동 라벨러	완제품 및 포장제품에 제품정보·제조번호 등의 라벨을 지정된 위치에 자동 부착하는 장비	• 라벨 자동 공급 및 부착 기능 • 라벨 원단 공급·회수 구조 • 진단키트 자동 정렬 기능 • 진단키트 자동 공급 및 이송 기능 • 터치스크린 기반 라벨링 공정 자동제어
자동 포장기	제조 완료된 랩온어칩 및 진단키트를 필름으로 자동 밀봉·절단하여 최종 포장하는 장비	• 4면 자동포장 방식 • 밀봉·필름 공급·절단 장치 구성 • 진단키트 자동 정렬 및 공급 기능 • 영상검사를 통한 제품 방향 확인 및 자동 반전 • 제품정보 인쇄 및 자동 이송 기능 • 터치스크린 기반 자동제어

□ 신청 시 제출 서류

순번	제출서류	파일형태	필수여부
1	(서식1) 랩온어칩 생산시설 활용계획서	HWP	필수
2	회사·제품 소개자료 및 제품 생산공정도	PDF	필수
3	법인등기부 등본, 사업자등록증 사본	PDF	필수
4	고객 검증·수요 증빙자료	PDF	선택

□ 제출서류 및 사업계획서 작성·제출 시 유의 사항

☞ 반드시 아래 사업계획서 서식을 사용하여 제출

☞ 사업계획서는 A4 용지를 사용하여 작성하고, 쪽 번호를 기입

☞ 제출된 서류 및 사업계획서가 허위로 확인될 경우 관련 규정에 의거 선정 취소 및
협약 해지 가능

☞ 본 사업계획서 서식 내 작성요령은 삭제 후 제출

1. 기업 및 제품 현황

1-1. 기업 현황

항목	작성 내용
기업명 / 대표자
소재지 / 설립연도
주요 사업 및 보유기술
총괄·생산·품질 담당자	성명, 직위, 담당업무, 연락처
보유 인증·인허가·지식재산권

1-2. 대상 제품 개요

작성 요령
- 칩의 상·하판 구조, 마이크로채널, 고정화 물질, 시약, 포장 구성과 생산 시 특별히 관리해야 할 특성을 설명합니다.

1-3. 현재 생산준비 상태

작성 요령
- 설계·금형·사출품·원부자재·시약·공정조건·검사기준의 준비상태와 본 시설 이용 전까지 보완할 사항을 작성합니다.

2. 생산시설 활용계획

2-1. 생산시설 활용목적과 목표

작성 요령
- 자체 생산 또는 기존 외주생산의 문제, 본 시설을 이용하려는 이유, 시설 활용을 통해 확보하려는 제품·공정·품질 결과를 구체적으로 작성합니다.

2-2. 공정별 시설·장비 활용계획

작성 요령
- 제시된 10단계 중 자사 제품에 적용할 공정을 선택하고, 실제 투입물·작업방법·사용장비·작업조건·산출물을 작성합니다. 사용하지 않는 공정은 사유를 기재합니다.

순서	공정명	주요 투입물·작업	사용장비	수행내용	공정조건· 품질기준	수행주체· 산출물
1	자재 입고	부품·원부자재·시약 입고 및 구분 보관		ex)■	ex)■
2	입고검사	외관·치수·상태검사, 시약 준비·분주
3	표면처리	칩 표면 세정 및 플라즈마 개질
4	표면 QC	접촉각 측정 및 표면처리 상태 판정
5	항체 고정화	항체 도팅, 배양, 세척, 건조
6	상·하판 조립	칩 정렬·조립 및 융착
7	채널 높이 측정	마이크로채널 높이·형상 측정
8	포장·라벨링	포장, 밀봉, 라벨 부착과 표시 확인
9	완제품 검사	외관·누설·유량·반응성 등 최종검사
10	출하	출하승인, 보관·운송 및 인계

2-3. 주요 장비별 세부 활용계획

작성 요령
- 2-2의 공정별 생산시설·장비 활용계획과 연계하여 실제 사용할 핵심 장비만 작성합니다. 장비별 적용 제품·부품, 실제 투입물, 구체적인 수행내용, 공정조건·품질기준, 배치당 처리량·작업시간 및 산출물이 서로 연결되도록 작성합니다.

2-4. 생산 수량(예상)

구분	예정 기간	배치 수	배치당 수량	총수량	장비 사용시간	산출 근거
조건확립
시험생산
검증생산
초기 생산
후속 생산

2-5. 품질관리 및 생산기록

작성 요령
- 공정별 합격기준, 검사방법, 표본수, 부적합 조치와 로트·작업자·공정조건·검사결과의 기록·보관방법을 작성합니다.

공정·검사항목	검사방법	합격기준	빈도·표본수	부적합 조치

2-6. 기업과 진흥원의 역할 분담

작성 요령
- 기업이 제공할 부품·원부자재·시약·인력·기술자료와 진흥원에 요청하는 장비운영·공정·품질·시험 지원을 구분하여 작성합니다.

2-7. 기타 요청사항

작성 요령
- 앞 항목에 포함되지 않은 생산시설 이용 관련 요청사항을 작성합니다. 희망 이용 시기 및 우선순위, 특수 작업환경·시료 취급조건, 장비·치구·소모품의 준비와 호환성 확인, 시료 보관·반출·폐기, 기술자료 보안, 작업자 교육·현장 입회, 외부시험·인허가 연계 등 사전에 협의가 필요한 사항을 구체적으로 작성합니다. 요청사항이 없는 경우 ‘해당 없음’으로 기재합니다.

3. 시장·고객 및 사업화계획

3-1. 목표 시장 및 고객

작성 요령
- 목표시장, 실제 구매 가능 고객 또는 고객군, 고객의 사용부서·구매기준, 고객 접촉·PoC·견적·LOI·계약 협의 현황을 구체적으로 작성합니다.

3-2. 생산결과의 사업화 연결

작성 요령
- 본 시설 생산품이 성능평가, 인허가, 고객검증, 초도납품, 판매와 매출로 이어지는 순서를 작성하고 단계별 필요 생산량과 완료기준을 제시합니다.

3-3. 사업화 일정 및 성과

단계	목표 시점	대상 고객·기관	필요 생산량	완료 기준·증빙	예상 매출
성능·현장검증
인허가·등록
초도 납품
판매 확대

3-4. 후속 생산시설 활용계획

작성 요령
- 초기 생산 이후 후속 배치, 고객별 사양, 모델 확대 또는 양산을 위해 본 시설을 언제, 얼마나 다시 이용할지 작성합니다.

구분	1차년도	2차년도	3차년도	산출 근거
대상 제품·모델
배치 수 / 생산수량
주요 사용장비
예상 사용시간
매출·계약 연계